Що таке ISO 13485? ISO 13485 – це міжнародний стандарт, який визначає вимоги до системи менеджменту якості (СМЯ) для організацій, що розробляють, виробляють, продають, обслуговують або постачають медичні вироби. Цей стандарт допомагає організаціям гарантувати, що їхні медичні вироби відповідають чинним нормативним вимогам та очікуванням клієнтів. Переваги сертифікації ISO 13485: Підвищення якості медичних виробів: Застосування принципів ISO […]